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    歡迎光臨~哈爾濱圣泰生物制藥有限公司

    生產概況

    公司生產基地位于風景秀麗的松花江北側哈爾濱市利民經濟開發區,占地10萬多平方米,交通便利、環境優美、無污染源。主要生產小容量注射劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、口服溶液劑、口服液、膠囊劑、片劑、顆粒劑,原料藥,76個品規?,F有生產性人員437人,技術人員106人、技工135人,具有醫藥相關專業大專以上學歷人員占生產性員工總數的24.2%。


    公司設有植化提取、生化提取、固體、針劑、輸液5個車間,擁有各類產品生產線14條,各類設備277臺(套)。車間內部配套功能完整的緩沖室、清洗消毒室、器具存放室、潔具室、超濾室、離心室等,具有三十萬級潔凈區廠房2072㎡、十萬級潔凈區廠房1784㎡、萬級潔凈區廠房1745㎡,統一庫房面積8447㎡。


    公司獨立設有動物實驗中心、化驗室,動物實驗中心面積576㎡,化驗室面積777㎡。2002年通過驗收檢查動物實驗中心達到清潔及標準,2006年取得實驗動物生產和使用許可證?;炇覔碛腥毡緧u津、美國尼高力、瑞士卡瑪等國際先進的檢測設備,設有無菌檢查室、微生物限度檢查室,配套有消毒室、培養室、試驗室、分析室、標本室等及輔助設施,環境標準符合達到國家清潔級標準。


    公司不斷推行GMP管理,質量管理機構健全。2001年針劑車間通過國家GMP認證;2002年輸液車間、口服溶液車間、固體制劑車間通過國家GMP認證;2004年凍干粉針生產線、小容量注射劑抗腫瘤品種生產線及提取車間通過國家GMP認證。2009年取得通過國家GMP復認證證書。質量部下設QA室、QC室,其中QA人員13人、QC人員22人,占生產性員工總數的8%。

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